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国家质量技术监督局关于公布第一批免检产品及生产企业的通知

作者:法律资料网 时间:2024-06-29 05:36:17  浏览:8670   来源:法律资料网
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国家质量技术监督局关于公布第一批免检产品及生产企业的通知

国家质量技术监督局


国家质量技术监督局关于公布第一批免检产品及生产企业的通知
国家质量技术监督局




各省、自治区、直辖市质量技术监督局：
为鼓励企业提高产品质量，减轻企业负担，扶优扶强，给企业创造一个宽松、良好的外部经营环境，依据《国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》、《产品免于质量监督检查管理办法》和《产品免于质量监督检查工作实施细则》，自2000年8月中旬起，产品免于质
量监督检查工作正式启动。经企业自愿申请，各省（区、市）局审查把关、国家质量技术监督局征求社会有关方面意见并经局务会议审定，16家电视机生产企业申请的16种电视机产品，20家空调生产企业申请的20种空调产品，15家洗衣机生产企业申请的15种洗衣机产品，21
家电冰箱生产企业申请的21种电冰箱产品，符合产品免于质量监督检查的条件，被授予免于质量监督检查（以下简称“免检”）资格，现予公布，名单详见附件。现将有关事项通知如下：
一、全国各级质量技术监督部门要严格按照《产品免于质量监督检查管理办法》和《产品免于质量监督检查工作实施细则》的规定，履行对获得免检资格的产品（以下简称“免检产品”）的监督管理职责。需要强调的是：
1．免检产品从即日起可按规定自愿在产品或其铭牌、包装物、使用说明书、质量合格证上使用免检标志，免于各地区、各部门、各种形式的质量监督检查，各省（区、市）局在工作中要避免对免检产品进行监督检查；
2．免检产品的有效期为三年，到期后需要继续免检的，生产企业要重新向其所在地省（区、市）局提出申请；
3．各省（区、市）局要做好本省范围内免检产品的管理工作，企业不得以非免检产品冒充免检产品，不得伪造、转让免检证书或免检标志和扩大免检证书或免检标志的使用范围，违反上述规定的，省（区、市）局要依照《中华人民共和国产品质量法》第53条规定，追究企业的责任
；
4．免检产品在有效期内发生质量事故，有关省（区、市）局要视情节责令生产企业限期整改，停止使用免检标志，并依法追究企业的责任；
5．用户、消费者对免检产品质量问题的申诉或举报，当地省（区、市）局要负责组织处理，并将处理结果及时上报国家局，同时抄送免检产品生产企业所在地的省级质量技术监督部门。
二、国家局将于近期通过首都新闻媒体向社会公布第一批获得免检资格的电视机、空调、洗衣机、电冰箱4类产品及其生产企业名单。
三、按照《产品免于质量监督检查管理办法》规定，国家局将于近期为第一批免检产品颁发证书，颁发证书的时间及形式另行通知。
四、皮鞋、热轧带肋钢筋、尿素、水泥四类产品的审定结果，国家局将于春节后公布。

附件一：

电视机免检产品及其生产企业名单
（按产品品牌拼音字母顺序排列，不分先后）
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｜ 序号 ｜ 企 业 名 称 ｜ 品 牌 ｜ 规 格 型 号 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 1 ｜天津通广三星电子有限公司 ｜北京、三星 ｜37cm、54cm、64cm、74cm、87cm彩电｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 2 ｜四川长虹电器股份有限公司 ｜长虹 ｜37cm、54cm、64cm、74cm、87cm彩电｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 3 ｜潮州市创佳电子有限公司 ｜创佳 ｜37cm、54cm、64cm、74cm、87cm彩电｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 4 ｜福建日立电视机有限公司 ｜福日 ｜54cm、64cm、74cm、87cm彩电 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 5 ｜海尔集团公司 ｜海尔 ｜37cm、54cm、64cm、74cm、87cm彩电｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 6 ｜海信集团公司 ｜海信 ｜37cm、54cm、64cm、74cm、87cm彩电｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 7 ｜上海广电股份有限公司 ｜金星 ｜37cm、54cm、64cm、74cm、87cm彩电｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 8 ｜中山嘉华电子（集团）有限公司 ｜Ｋａｗａ、ＯＮＷＡ ｜37cm、54cm、64cm、74cm、87cm彩电｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 9 ｜康佳集团股份有限公司 ｜ＫＯＮＫＡ康佳 ｜37cm、54cm、64cm、74cm、87cm彩电｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜

｜ 10 ｜乐金电子（沈阳）有限公司 ｜ＬＧ ｜37cm、54cm、64cm、74cm、87cm彩电｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 11 ｜深圳创维－ＲＧＢ电子有限公司 ｜ＳＫＹＷＯＲＴＨ ｜37cm、54cm、64cm、74cm、87cm彩电｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 12 ｜上海索广映像有限公司 ｜ＳＯＮＹ ｜37cm、54cm、64cm、74cm、87cm彩电｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 13 ｜数源科技股份有限公司 ｜数源ＳＯＹＥＡ、西湖ＷＥＳＴＬＡＫＥ｜37cm、54cm、64cm、74cm、87cm彩电｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 14 ｜ＴＣＬ集团有限公司 ｜ＴＣＬ ｜37cm、54cm、64cm、74cm、87cm彩电｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 15 ｜南京熊猫电子股份有限公司 ｜熊猫 ｜2188A、2916、2977、3468彩电 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 16 ｜厦门华侨电子股份有限公司 ｜ＸＯＣＥＣＯ、厦ＸＯＣＥＣＯ华 ｜37cm、54cm、64cm、74cm、87cm彩电｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

附件二：

空调免检产品及其生产企业名单
（按产品品牌拼音字母顺序排列，不分先后）
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｜ 序号 ｜ 企 业 名 称 ｜ 品 牌 ｜ 规 格 型 号 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 1 ｜青岛澳柯玛集团总公司 ｜ 澳柯玛 ｜ＫＦＲ、ＫＦ、ＫＦＲｄ壁挂式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 2 ｜宁波三星集团股份有限公司 ｜ 奥克斯 ｜落地式、壁挂式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 3 ｜四川长虹电器股份有限公司 ｜ 长虹 ｜壁挂式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 4 ｜广东志高空调有限公司 ｜ ＣＨＩＧＯ ｜壁挂式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 5 ｜春兰（集团）公司 ｜ 春兰 ｜壁挂式、落地式、窗式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 6 ｜上海大金空调有限公司 ｜ ＤＡＩＫＩＮ ｜落地式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 7 ｜珠海格力电器股份有限公司 ｜ 格力 ｜壁挂式、落地式、窗式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 8 ｜海尔集团公司 ｜ 海尔 ｜壁挂式、落地式 ｜
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续表
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｜ 序号 ｜ 企 业 名 称 ｜ 品 牌 ｜ 规 格 型 号 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜
｜ 9 ｜上海日立家用电器有限公司 ｜ＨＩＴＡＣＨＩ ｜壁挂式、落地式、窗式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜
｜ 10 ｜国信华凌集团有限公司 ｜华凌 ｜壁挂式、落地式、窗式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜
｜ 11 ｜海信集团公司 ｜海信 ｜壁挂式、落地式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜
｜ 12 ｜广东科龙（容声）集团有限公司 ｜科龙、华宝 ｜壁挂式、落地式、窗式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜
｜ 13 ｜广东美的集团股份有限公司 ｜美的 ｜壁挂式、落地式、窗式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜
｜ 14 ｜松下万宝（广州）空调器有限公司 ｜Ｎａｔｉｏｎａｌ ｜壁挂式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜
｜ 15 ｜上海夏普电器有限公司 ｜ＳＨＡＲＰ ｜壁挂式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜
｜ 16 ｜江苏新科电子集团有限公司 ｜新科 ｜分体壁挂式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜
｜ 17 ｜上海三菱电机上菱空调机电器有限公司 ｜三菱电机 ｜ＫＦ（Ｒ）壁挂式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜
｜ 18 ｜三菱重工金羚空调器有限公司 ｜三菱重工 ｜壁挂式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜
｜ 19 ｜大连三洋空调机有限公司 ｜三洋ＳＡＮＹＯ ｜落地式 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜
｜ 20 ｜ＴＣＬ集团有限公司 ｜ＴＣＬ ｜壁挂式 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

附件三：

洗衣机免检产品及其生产企业名单
（按产品品牌拼音字母顺序排列，不分先后）
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｜ 序号 ｜ 企 业 名 称 ｜ 品 牌 ｜ 规 格 型 号 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 1 ｜澳柯玛集团营口电器有限责任公司｜澳柯玛 ｜双桶洗衣机 ｜
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｜ 2 ｜北京白菊电器集团 ｜白菊、白兰、家乐福｜双桶洗衣机 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 3 ｜甘肃长风宝安实业股份有限公司 ｜长风 ｜XPB25-5S、XPB50-8S双桶洗衣机 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 4 ｜海尔集团公司 ｜海尔 ｜滚筒全自动、波轮全自动洗衣机 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 5 ｜山西海棠电器集团股份有限公司 ｜海棠 ｜波轮全自动洗衣机 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 6 ｜江门金羚企业集团 ｜金羚 ｜波轮全自动、双桶洗衣机 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 7 ｜杭州金鱼电器集团有限公司 ｜National、金鱼 ｜波轮全自动、双桶（含单桶）洗衣机 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 8 ｜南京乐金熊猫电器有限公司 ｜ＬＧ ｜波轮全自动洗衣机 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 9 ｜合肥美菱集团控股有限公司 ｜美菱 ｜XQG50-628、XQG50-600洗衣机 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 10 ｜上海夏普电器有限公司 ｜ＳＨＡＲＰ ｜波轮全自动洗衣机 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 11 ｜合肥荣事达集团有限责任公司 ｜三洋、三峡、荣事达｜波轮全自动、双桶洗衣机 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 12 ｜ＴＣＬ集团有限公司 ｜ＴＣＬ ｜双桶洗衣机 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 13 ｜中山威力洗衣机有限公司 ｜威力 ｜波轮全自动、波轮式双桶（含单桶）洗衣机 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 14 ｜无锡小天鹅股份有限公司 ｜小天鹅 ｜滚筒全自动、波轮全自动、双桶（含单桶）洗衣机｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 15 ｜山东小鸭集团有限责任公司 ｜小鸭圣吉奥、小鸭 ｜滚筒全自动洗衣机 ｜
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附件四：

电冰箱免检产品及其生产企业名单
（按产品品牌拼音字母顺序排列，不分先后）
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｜ 序号 ｜ 企 业 名 称 ｜ 品 牌 ｜ 规 格 型 号 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 1 ｜青岛澳柯玛集团总公司 ｜澳柯玛 ｜ＢＤ、ＢＤ（Ｃ）、ＳＤ冷冻箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 2 ｜江苏白雪电器股份有限公司 ｜白雪 ｜冷冻箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 3 ｜河南冰熊集团有限公司 ｜Ｂｉｎｇｘｉｏｎｇ ｜冷冻箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 4 ｜甘肃长风宝安实业股份有限公司 ｜长风 ｜冷藏冷冻箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 5 ｜春兰（集团）公司 ｜春兰、ＬＧ ｜冷藏冷冻箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 6 ｜长岭（集团）股份有限公司 ｜长岭 ｜ＢＣＤ冷藏冷冻箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 7 ｜海尔集团公司 ｜海尔 ｜冷藏冷冻箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 8 ｜国信华凌集团有限公司 ｜华凌 ｜冷藏冷冻箱、冷藏箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 9 ｜浙江华日集团公司 ｜华日Ｈｕａｒｉ ｜ＢＣＤ、ＢＣ、ＢＤ冷藏冷冻箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜

｜ 10 ｜景德镇华意电器总公司 ｜华意 ｜ＢＣＤ无氟冷藏冷冻箱、ＢＣ无氟冷藏箱 ｜
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｜ 11 ｜广东科龙（容声）集团有限公司 ｜科龙、容声、三洋科龙｜冷藏冷冻箱、冷冻箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 12 ｜康佳集团股份有限公司 ｜ＫＯＮＫＡ康佳 ｜冷藏冷冻箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 13 ｜合肥荣事达集团有限责任公司 ｜荣事达 ｜冷藏冷冻箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 14 ｜合肥美菱集团控股有限公司 ｜美菱 ｜冷藏冷冻箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 15 ｜上海夏普电器有限公司 ｜ＳＨＡＲＰ ｜冷藏冷冻箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 16 ｜安徽博西扬制冷有限公司 ｜ＳＩＥＭＥＮＳ ｜冷藏冷冻箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 17 ｜ＴＣＬ集团有限公司 ｜ＴＣＬ ｜冷藏冷冻箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ＢＣＤ冷藏冷冻箱；ＢＤ、ＢＣ／ＢＤ冷冻箱；ＢＣ｜
｜ 18 ｜河南新飞电器有限公司 ｜新飞 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ＢＣ／ＢＤ冷藏箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 19 ｜杭州西泠集团公司 ｜西泠 ｜ＢＣＤ冷藏冷冻箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 20 ｜伊莱克斯中意（长沙）电冰箱有限公司｜伊莱克斯 ｜ＢＣＤ冷藏冷冻箱 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 21 ｜星星集团有限公司 ｜星星 ｜冷藏冷冻箱（含冷冻箱） ｜
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2001年1月20日
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国家食品药品监督管理局关于印发天然药物新药研究技术要求的通知

国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于印发天然药物新药研究技术要求的通知

国食药监注[2013]17号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：



　　为完善注册管理法规体系，规范中药、天然药物的注册管理，鼓励创新，国家食品药品监督管理局组织制定了《天然药物新药研究技术要求》，现予印发，请参照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年1月18日




　　　　　　　　　　　　天然药物新药研究技术要求



　　一、概述

本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物，一般不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质。



天然药物的研发应关注以下几点：一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价；二是活性成份的确定应有充分的依据；三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性；四是保证资源的可持续利用。



　　天然药物研发和注册应遵循《药品注册管理办法》附件1的注册分类和相关要求。

本技术要求围绕天然药物本身的特点进行阐述，研究的具体内容和设计方法可参照相关的中药、天然药物或化学药物研究技术指导原则。



　　二、一般原则

天然药物的研制应当符合现代医药理论，注重试验研究证据，体现临床应用价值，保证药物的安全有效和质量稳定均一。



　　为保障资源的可持续利用及保护生态环境，天然药物一般不应以野生动植物为原材料，若确需使用非重点保护野生动植物为原材料的，应提供相关研究资料证明相应品种的生产不会对资源及生态环境产生不利影响，如可使用不影响其生长、繁殖的药用部位为原材料等。

　　应对天然药物进行系统的化学成份研究，明确所含大类成份的结构类型及主要成份的结构，并应研究确定活性成份。



　　药理毒理学试验、早期临床试验用样品均应在固定工艺后制备，如不能保证中试样品与生产规模的样品基本一致，应该使用生产规模的样品进行以上研究。Ⅲ期临床试验用样品应采用生产规模的样品。应在申报资料中提供药理毒理试验所用受试物的配制、质量检查和贮存等相关资料。



　　天然药物复方制剂是由多个提取物组成的制剂，各提取物应为已上市单方制剂的原料药。应采用主要药效学试验或毒理研究证明组方的合理性，必要时应说明处方组成之间的相互作用。



　　天然药物新药非临床安全性研究应遵循药物非临床研究质量管理规范（GLP），并在通过国家食品药品监督管理局认证的药物非临床安全性评价研究机构进行。

天然药物应进行体内过程的探索研究，以主要活性成份进行体内吸收、分布、代谢和排泄研究，了解其药代动力学基本特点。



　　天然药物应提供充分的非临床有效性和安全性研究资料，并进行作用机理研究。天然药物临床有效性应当采用现代医学方法和标准进行评价，适应症应采用现代医学术语规范描述。天然药物临床试验应遵循药物临床试验质量管理规范（GCP），并在通过国家药物临床试验机构资格认证的机构进行。临床试验设计及评价标准需参照化学药品临床试验相关技术指导原则。



　　申请人申请天然药物临床试验时既可一次性申请进行临床试验并提供支持临床试验的药学和非临床试验资料，也可根据具体情况申请阶段性（Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）临床试验，并可分阶段提供支持相应临床试验的非临床安全性试验资料和药学资料。阶段性临床试验完成后，可以按补充申请的方式申请下一阶段的临床试验。



　　三、药学研究



为保证上市后天然药物质量的稳定均一，应对天然药物的生产进行全过程质量控制。应研究明确天然药物所含活性成份，并建立全面反映天然药物质量的标准。



　　（一）原材料

　　本技术要求中的“原材料”是指制备制剂处方中提取物所用的起始原料。

　　1.应明确植物性原材料的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工等信息。包含多种基原的，应使用其中一种基原。

　　2.应说明保证所用原材料质量符合要求的方法。采用栽培植物的药用部位入药的，应参照中药材生产质量管理规范（GAP）有关要求，说明保证原材料质量稳定的方法和条件。采用野生动植物的药用部位入药的，应说明保证资源可持续利用的措施，提供药品生产对药材资源、生态环境等影响的评估报告。

　　3.应提供由具资质单位出具的原材料的鉴定证明，及相关研究资料。

　　4.应建立原材料的质量标准。质量标准中的质控项目应能反映原材料的质量，并体现其特点。对于可能有掺杂、掺伪的药材应进行研究，并在质量标准中建立相应质控项目。

　　5.应明确原材料的包装材料或容器、贮存条件及贮存期。

　　6.原材料为源于动物的药用部位或矿物的，可参照上述植物原材料的相关要求。以动物性原材料入药的，应对相关病原微生物进行灭活等研究。



　　（二）提取物

　　本技术要求中的“提取物”是指天然药物制剂处方中直接供制备制剂用的原料药。

　　1.应明确提取物制备前原材料的前处理方法及条件。应提供提取物中外源性有害物质的研究资料，包括重金属及其他有害元素、农药、真菌毒素等。

　　2.应研究确定合理的制备工艺。以活性成份为指标进行生产工艺路线、方法及参数等研究，尽可能多地保留活性成份，减少杂质。研究明确生产全过程质量控制的方法，确定符合规模化生产要求的生产工艺。

　　3.应在深入而系统的化学成份研究的基础上，建立天然药物提取物的质量标准。除应建立活性成份的质控项目，并规定合理的含量范围外，多成份天然药物提取物质量标准中还应采用适宜的方法（如指纹图谱等）全面反映所含成份的信息。

　　4.应研究确定提取物的包装材料或容器、贮存条件、有效期等。

　　5.应建立生产过程中所用材料（如大孔吸附树脂等）的质量标准，明确处理方法及条件等；应明确所用关键设备的工作原理、关键参数等。



　　（三）制剂

　　1.应明确所用辅料的质量标准、来源、质量状况；如需精制，应明确精制的方法、条件及标准。

　　2.天然药物制剂应以提取物投料。应明确保证批与批之间制剂质量稳定均一的措施和方法。应根据活性成份理化性质、体外释放特点及药代研究数据，进行制剂处方及成型工艺研究，确定合理的辅料种类、用量及制剂成型工艺。研究明确生产全过程质量控制的方法，确定符合规模化生产要求的生产工艺。

　　3.应在充分研究的基础上，研究建立天然药物制剂的质量标准。应建立全面反映制剂质量的检测项目，反映不同批次之间制剂质量的稳定均一。质量标准中除应建立活性成份的质控项目，并规定合理的含量范围外，多成份天然药物制剂质量标准中还应采用适宜的方法（如指纹图谱等）全面反映所含成份的信息。质量标准中相关要求的确定应以Ⅲ期临床试验用样品的质量为主要依据。必要时还应采用能够反映制剂质量的生物学方法。

　　4.应研究确定制剂的包装、贮存条件、有效期等。应明确直接接触药品的包装材料或容器的质量标准及选用依据，必要时进行包装材料与药物的相容性研究。

5.应明确生产过程中所用材料的质量标准、处理方法及条件等；明确所用关键设备的工作原理、关键参数等。



　　（四）分阶段申请临床试验的药学要求

　　天然药物新药的研究可根据探索性研究的需要分阶段申请临床试验，并参照以下各阶段的要求完成相应的药学研究。一次性申请全部临床试验的，可参照Ⅲ期临床试验的要求。

　　1.申请进行Ⅰ期临床试验：应固定原材料的基原、产地、采收期等；明确提取物的生产工艺路线，固定关键参数；提供剂型选择的依据；完成中试研究；建立原材料、提取物、制剂的质量标准草案。若含毒性成份应建立其质量控制方法。

　　2.申请进行Ⅱ期临床试验：应建立初步的全过程质量控制体系，能够基本保证不同批次临床试验用样品质量的稳定均一。除可根据规模化生产的需要对成型工艺等进行调整、为满足临床试验的需要对规格进行研究外，其余工艺应固定。应建立原材料、提取物、制剂的质量标准，以及辅料、生产过程所用材料、直接接触药品的包装材料等的质量标准草案；完成提取物及制剂的初步稳定性考察，有效期满足临床试验的需要。

　　3.申请进行Ⅲ期临床试验：应建立全过程质量控制体系。建立较完善的原材料质量控制方法；提取物及制剂的生产工艺稳定，并符合规模化生产的需要，明确详细的提取物及制剂“生产工艺”；建立较完整的质量标准体系，能够采用适当的指标和方法全面反映原材料、提取物及制剂的质量。应保证所用辅料、生产过程所用材料、直接接触药品的包装材料等的质量稳定；制剂的有效期满足临床试验的需要。



　　（五）上市前的药学要求

　　1.应建立完善的全过程质量控制体系，基本保证上市后不同批次药品质量的稳定均一。

应建立完善的原材料质量控制方法。保证原材料质量的相对稳定和资源的可持续利用。

提取物及制剂的生产工艺成熟、稳定，相关质量控制方法、要求及关键设备等明确。明确详细的提取物及制剂“生产工艺”。

　　应建立完整的质量标准体系，在原材料、提取物及制剂质量标准中建立活性成份的检测方法，采用适当的指标和方法全面反映原材料、提取物及制剂的质量。应保证所用辅料、生产过程所用材料、直接接触药品的包装材料等的质量稳定。

　　2.明确原材料、提取物及制剂的包装材料、贮存条件及有效期（贮存期）。

3.完成临床试验用样品与拟上市产品之间的质量对比研究和分析,能够保证上市后药品的质量与临床试验用样品一致。



　　四、药理毒理学研究

　　天然药物新药的药理毒理申报资料包括主要药效学、毒理学、药代动力学研究资料。此外，还包括活性成份筛选、确认等支持立题依据的药理毒理研究资料。

　　（一）非临床有效性研究

　　应重视天然药物活性成份筛选、确认阶段的药效学研究，为天然药物立题提供支持依据。

　　应关注天然药物非临床有效性研究的剂量探索。药效学试验受试物所采用的剂量应在预试验的基础上确定。对于主要药效学试验的关键指标，应进行量效关系的研究。必要时，还应与阳性对照药进行量效关系的比较研究。

　　应进行天然药物作用机制和作用特点的研究，为临床试验合理设计提供必要的信息。



　　（二）非临床安全性研究

　　非临床安全性评价的项目及内容应符合相关安全性研究技术指导原则的要求。

天然药物的非临床安全性评价主要包括急性毒性、长期毒性、安全药理学、生殖毒性、遗传毒性试验，必要时还需进行致癌性等试验研究；根据天然药物给药途径、制剂特点等，可能需进行相应的制剂安全性试验（过敏性试验、溶血性试验、局部刺激性试验）、依赖性试验等。

　　对于单一有效成份制成的天然药物，应当提供全套的毒理学研究资料，并在毒理学试验中伴随毒代动力学研究。成份相对明确的多成份制成的天然药物，鼓励进行毒代动力学探索研究。必要时，天然药物还应进行毒性机理的探索研究。

　　一般情况下，安全药理学、急性毒性、长期毒性和遗传毒性试验资料或文献资料应在申请临床试验时提供。临床试验前应采用两种哺乳动物（其中一种为非啮齿类）进行长期毒性试验。生殖毒性试验资料可根据临床试验的用药人群分别在分阶段申请临床或申请生产时提供。

　　毒理学试验中动物给药时限的确定应考虑拟申请的适应症、拟定的临床疗程以及上市后的实际用药情况（如长期或反复用药）。一般情况下，给药途径应与临床拟给药途径相一致。若为特殊给药途径，也可考虑采用能更充分暴露毒性的其他给药途径。



　　（三）非临床药代动力学研究

　　有效成份制成的天然药物应进行非临床药代动力学研究。可参考《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》。同时，应当充分考虑天然药物不同于化学药物的一些药代动力学特点，对天然药物体内过程适宜性评价应当充分结合药物的作用特点，开展活性代谢产物的跟踪研究。鼓励在天然药物研发的早期进行体内过程的评价研究，为给药途径的确定及后续研发提供参考数据。

　　多成份天然药物，在尽可能多地了解所含成份体内暴露程度的基础上，鼓励选择其中能反映主要药效的主要活性成份进行非临床药代动力学探索性研究。

　　进行非临床药代动力学研究时，应在不同给药剂量下考察天然药物主要活性成份的机体暴露情况，研究剂量与暴露的相关性，以解释药效学和毒理学试验结果。非临床药代动力学研究的首选动物应尽可能与药效学和/或毒理学试验所用动物一致，并尽可能在清醒状态下试验，最好对同一动物选择合适的采样点多次采样来进行测定。一般情况下，受试动物应采用雌雄各半，若发现动力学特征存在明显性别差异，则应增加动物数量以识别性别差异。

　　若临床试验中涉及到天然药物拟与其他药物联合应用的试验内容，应当对该天然药物与拟联合用药的已上市药品的相互作用进行研究，包括通过体外和体内药物代谢研究来评价药物间可能存在的相互作用。



　　（四）复方制剂

　　天然药物复方制剂除按照上述非临床有效性、安全性研究等内容进行研究之外，还应关注立项阶段的组方合理性研究，提供充分的试验数据，以支持其复方立题的合理性。

　　一般情况下，天然药物复方制剂应明确处方中已上市各提取物的药理作用特点，说明其在该复方制剂中所起的药效学作用。应开展配伍有效性研究，证明配伍的科学性、合理性；应进行复方配比研究，证明配伍的最佳配比。天然药物复方制剂的配伍配比研究，应以探索并确定其药物特点及临床优势为目标，针对其组方目的（如增效、减毒等），结合拟申请适应症，选择合适的主要药效模型进行研究。必要时，还需提供支持其处方组成的相互作用的药代动力学研究依据。对于以减毒为目的组成的复方制剂，应提供与含毒性成份的提取物比较的长期毒性试验资料，探索减毒的可能机制，或选择其他合适的毒性试验进行比较研究，为其处方合理性提供支持依据。



　　（五）申请不同阶段临床试验的非临床安全性要求

　　为降低研发风险，申请人可以申请不同阶段临床试验。对申请进行早期临床试验的品种，其非临床安全性评价资料有不同要求。

　　长期毒性试验的给药期限通常与拟申请临床试验的期限、临床适应症有关。申请不同临床阶段所需的长期毒性试验给药期限有所不同，具体期限可参照《药物重复给药毒性研究技术指导原则》。需要进行遗传毒性试验的天然药物，一般应在临床试验前完成标准组合的遗传毒性试验。若标准组合试验出现可疑或阳性试验结果，应追加进行其他相关试验，并根据具体情况来确定所需进行试验的内容及完成的时间。

　　需要进行生殖毒性试验的天然药物，如有效成份制成的天然药物等，一般应在临床试验前完成生育力与早期胚胎发育毒性试验（Ⅰ段生殖毒性试验）、胚胎-胎仔发育毒性试验（Ⅱ段生殖毒性试验）和围产期毒性试验（Ⅲ段生殖毒性试验）。根据具体情况，第二种动物的Ⅱ段生殖毒性试验及Ⅲ段生殖毒性试验也可考虑在不同临床阶段或上市申请前完成。用于某些特殊适应症的天然药物，若临床试验中明确不用于育龄人群、妊娠期或哺乳期等特殊人群，根据具体情况，生殖毒性试验也可在临床试验期间或上市申请前完成。

　　此外，以下情况的天然药物也应考虑进行生殖毒性试验，如用于育龄人群的生育调节药物（如避孕药、促精子生成药和治疗性功能障碍药等）、保胎药、可能对生殖系统产生影响的药物（如性激素或具有激素样活性的药物）、遗传毒性阳性药物和细胞毒性药物、长毒试验中发现对生殖系统有明显影响的药物，应根据具体情况提供相应的生殖毒性试验资料，此类天然药物应在申请临床试验前完成相应的生殖毒性试验。

需要进行致癌试验的天然药物一般可在临床试验期间或上市前完成。天然药物是否应进行致癌试验及进行致癌试验的时间安排，可参照《药物致癌试验必要性的技术指导原则》。



　　五、临床研究

　　（一）一般要求

　　1.进行天然药物临床试验的医师及其他相关人员应接受临床研究培训，具备相应的资格和能力。

　　2.天然药物临床试验应当科学合理设计，应遵循随机、盲法和对照的设计原则。在符合伦理原则的前提下，应采用安慰剂对照；当安慰剂对照设计不符合伦理原则时，可以采用有确切治疗效果的阳性药对照。对于安慰剂对照，研究者可以有多种设计方法，如使用“加载（add-on）”设计、剂量-效应设计等，必要时，建议在安慰剂对照的同时加入阳性对照（如三臂试验）。

　　3.天然药物临床试验的有效性评价，包括受试者选择、主要疗效指标和次要疗效指标设计、给药方案、评价标准和方法等，需参照化学药品临床试验相关技术指导原则。

　　4.天然药物临床试验应特别注重安全性评价，安全性指标设计应尽可能完善、合理，对已知的不良反应，包括文献、临床应用经验和毒理研究中的安全性提示，都应在临床试验设计中具体体现。对于慢性病或需要长期反复用药的情况，应在有效性试验结束后继续观察，并提供长期用药的安全性数据。

　　5.天然药物的临床试验必须采取适当的措施以保护受试者，在知情同意书中要清楚地说明受试药物的特点。



　　（二）临床试验分期和要求

　　天然药物新药上市前应进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

　　I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。应在动物药代研究的基础上，进行人体药代动力学试验，其所得出的结果为后续临床试验方案的制定提供依据。耐受性试验旨在观察天然药物首次进行人体试验时的反应和剂量耐受关系。

　　Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。此阶段的研究设计应根据具体研究目的，设计多个临床试验，采用合理的设计方法进行研究。Ⅱ期临床试验中需进行剂量效应研究，并对适用人群、给药方案、疗程、药物相互作用等进行探索性研究，为Ⅲ期临床试验的方案设计和给药剂量方案的确定提供依据，以及为准确撰写说明书提供信息。

　　Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价获益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。天然药物Ⅲ期临床试验应为具有足够样本量的随机对照试验。一般应采用两个确证性试验数据来说明其有效性。用于长期治疗不危及生命疾病的药物（如连续治疗6个月或以上，或者间断治疗的累计时间大于6个月），需提供长期给药的安全性数据，包括暴露 6个月的受试者300至600例和暴露至少1年的受试者100例的数据。药物延长的暴露试验可以从Ⅲ期临床试验开始。








中国-阿拉伯国家合作论坛2008年至2010年行动执行计划

中国 阿拉伯


中国-阿拉伯国家合作论坛2008年至2010年行动执行计划




　　中华人民共和国和阿拉伯国家联盟成员国（以下简称“双方”），满意地回顾了“中国-阿拉伯国家合作论坛”（以下简称“论坛”）成立以来为深化中国与阿拉伯国家政治互信、促进双方对话与合作，提升中阿关系水平方面做出的积极贡献。

　　双方高度评价《中阿合作论坛第二届部长级会议公报》和《中阿合作论坛2006年至2008年行动执行计划》的落实情况，赞赏论坛框架下第二届中阿企业家大会、第四届高官会、第二届中阿关系暨中阿文明对话会、首届中阿友好大会、首届中阿能源合作大会、首届中阿新闻合作论坛等活动在推动中阿关系方面所取得的积极成果，强调应继续落实上述“公报”和“执行计划”的宗旨和要求，并执行论坛第三届部长级会议通过的文件。

　　双方同意，为全面落实上述文件，建设中阿新型伙伴关系，特制定《中阿合作论坛2008年至2010年执行计划》，具体如下：

第一条　论坛机制

　　双方强调论坛部长级会议机制、高官委员会机制、论坛框架下各种日常联络机制和现有合作机制对于论坛建设的必要性和重要性，高度赞赏上述机制对于论坛建设所做出的贡献。

第二条　政治合作

　　双方重申坚持《中国-阿拉伯国家合作论坛宣言》和《中国-阿拉伯国家合作论坛行动计划》所阐述的原则立场，强调进一步加强政治合作的重要性。为此，双方同意继续加强现有的政治磋商和联络机制，特别是在论坛高官会框架下的政治磋商机制，就双边关系和共同关心的国际和地区问题进行磋商，磋商议题由中国外交部和阿盟秘书处于会前商定。必要时经双方同意可随时举行高官会进行政治磋商。

第三条　经贸合作

　　双方对近年来中阿经贸合作取得的进展表示满意，高度评价在中国北京和约旦安曼成功举办的两届中阿合作论坛企业家大会和在中国厦门举办的中阿经贸合作研讨会取得的积极成果。强调应采取措施，努力扩大贸易和相互投资，根据双方现行的体制和法律相互提供更好的市场准入条件，开展经济管理经验交流和中小企业间合作，加强双方在与经贸相关的领域的信息交流与合作。为此，双方同意：

　　（一）继续举办贸易和投资促进活动，鼓励双方企业赴对方国家办展或参展，并为此提供必要的信息和便利。中方欢迎阿拉伯国家企业来华参加展览，推介产品。

　　（二）继续加强双方商务人员往来，并根据双方现行的法律和体制为人员出入境和工作提供相应便利。

　　（三）继续加强中阿合作论坛企业家大会机制，第三届中阿企业家大会拟于2009年在中国召开，第四届企业家大会于2011年由巴林工商会在巴林主办。

　　（四）加大投资合作促进力度。双方同意建立轮流举办的投资研讨会机制，并将该机制与中阿企业家大会机制相结合。同时，中方继续在中国厦门国际投资贸易洽谈会期间举办“中阿投资研讨会”，鼓励有意愿的阿拉伯国家承办该研讨会。

　　（五）推动双方质检、商品标准规范、检疫部门间的合作，建立中阿联合委员会，制定和执行在此领域的共同项目。

　　（六）加强包括双方商会和行业协会在内的中阿经贸组织间的交流与合作。

　　（七）鼓励双方海关、税收和工、农业等部门开展多种形式的交流与技术合作。积极推动中国有关部门与阿盟有关专门经济组织间开展合作。

　　（八）共同努力建立开放、公平、有序的多边贸易体制，改革和改进国际金融体制，保护双方共同利益。

第四条　能源合作

　　一、双方强调继续加强能源领域的合作，特别是在互利基础上开展石油、天然气、电力、新能源、可再生能源和替代能源领域的合作。双方支持在上述领域的相互投资，愿为上述领域的共同项目提供便利，并进行在能源及能源相关项目的环保等领域的经验交流和技术转让，研究双方未来就此签署谅解备忘录的可行性。

　　二、双方高度评价2008年1月在海南三亚举行的第一届中国-阿拉伯能源合作大会及会上签署的联合声明，决心积极落实会议“联合声明”的宗旨和要求，并欢迎于2010年在苏丹共和国首都喀土穆召开第二届中阿能源合作大会。

第五条　环境保护合作

　　一、强调双方在环境保护和可持续发展领域进行合作具有重要意义，对双方于2006年6月在中国北京签署的《中华人民共和国政府和阿拉伯国家联盟环境保护合作联合公报》表示欢迎。双方同意建立中阿环境合作机制，由中国环境保护部和阿盟秘书处、阿拉伯国家环境部长理事会负责有关协调工作。就此，双方同意《中华人民共和国政府和阿拉伯国家联盟环境保护合作执行计划（2008－2009年度）》，并积极落实该执行计划中的各项活动，双方欢迎沙特阿拉伯王国承办该执行计划首项活动。

　　二、双方愿在中阿环境合作机制下交流有关环境政策和立法经验，开展人员培训，推广与环境有关的技术和产品及交换信息，并在有关国际和地区组织中保持协调。

　　三、双方强调愿意促进在防治荒漠化方面的交流与合作，鼓励双方专家和管理人员互访，交流防治荒漠化立法和执法监督方面的经验。中方愿参与阿拉伯国家生态恢复项目建设，在阿拉伯国家建立防治荒漠化试验示范区，帮助阿拉伯国家建立防治荒漠化体系，保护公路、铁路、绿洲聚居区。

第六条　农业合作

　　一、双方愿加强在农业领域的交流与合作，密切农业高层互访，增加信息沟通，加强在种植业、养殖业等专业领域的专业人员交流，鼓励双方有意愿有实力的农业企业开展经贸合作。

　　二、促进双方农产品贸易，为双方优质农产品进入对方市场提供便利。

第七条　旅游合作

　　双方对近年来旅游合作取得的进展表示满意，愿继续拓展旅游合作，如鼓励双方旅游部门进行联络、举办旅游推介会、旅游研讨会等；积极考虑将阿拉伯国家陆续列为中国公民组团出境旅游目的地。

第八条　人力资源开发合作

　　一、双方对近年来人力资源开发领域的合作表示满意，愿继续加强人力资源开发合作。

　　二、中方将于2008年至2010年三年内，在双方商定的领域内，每年为阿拉伯国家培训1000名各类人才。中方将通过中国驻阿拉伯国家使馆及时向各国主管部门发出培训班邀请，以便其通知各有关方面。

第九条　文化合作和文明对话

　　一、双方同意继续发展和增进双边和多边文化合作与交流，举办展览、文艺演出、文化日和文化周等文化活动，并认为此活动有利于促进双方人民的相互了解和友谊。双方鼓励中国文化部、阿拉伯国家文化部以及文化机构之间开展交流与合作。在论坛框架内，并配合在北京举办的第29届奥林匹克运动会，2008年6月在华举办迎奥运“阿拉伯之夜”大型文化活动。

　　二、双方高度评价2006年在中国成功举办的阿拉伯艺术节活动，一致同意建立中阿互办艺术节机制，每两年分别在中国和阿拉伯国家轮流举办阿拉伯艺术节和中国艺术节。由中国文化部、阿拉伯国家联盟秘书处和阿拉伯国家文化部门合作实施。就此，双方对于2008年4月在叙利亚大马士革举办的首届“中国艺术节”及2010年在华举办第二届“阿拉伯艺术节”表示欢迎。

　　三、双方积极评价2007年12月在沙特阿拉伯王国首都利雅得召开的第二届中阿关系暨中阿文明对话研讨会所取得的成果，高度赞赏沙特国王阿卜杜拉拨冗会见与会代表并发表讲话，对论坛和论坛活动表示积极支持。双方同意努力创造条件落实研讨会最终报告中提及的有关活动和计划，并成立由双方文化事务主管官员组成的工作小组，探讨落实以下建议：

　　（一）制定中文和阿文各学科重要著作的互译计划；

　　（二）双方在保护历史文化遗产方面开展合作，借鉴中方在这方面的经验；

　　（三）制定利用先进信息技术将传统文化典籍电子化的行动计划；

　　（四）在互联网上建立中—阿电子图书馆，提供有关双方各方面的信息；

　　（五）双方文化组织和机构（作家、出版家协会和文化图书馆）开展合作，制定互访计划；

　　（六）在文物挖掘、研究和交流方面开展合作，交流在文化遗产保护和修复、博物馆管理、馆展艺术和博物馆文化活动等方面的经验，开展文物专家、博物馆馆长及文物修复专家之间的互访，交换文物资料、印刷品和纪录片；

　　（七）相互参加对方组织的文物方面的学术会议，交流在民族文化遗产保护技术方面的经验；

　　（八）欢迎2009年在突尼斯共和国举办第三届中阿关系暨中阿文明对话研讨会，由阿盟秘书处协调确定具体会期和议题，并及时通知中方。

第十条　教育合作

　　一、双方愿充分利用双方的教育经验和资源，加强教育交流和合作，鼓励中阿教育机构，特别是高等院校建立联系，开展联合科研，促进人员往来和学术交流，协商举办中阿大学校长论坛，并逐渐形成机制。

　　二、双方强调，应积极落实已签订的教育合作协定，逐步增加政府奖学金名额，扩大研究生比例，拓展专业领域。

　　三、大力推广中国的阿拉伯语教学和阿拉伯国家的汉语教学，增加双方汉语和阿语教学中心和院校的数量。

第十一条　科技合作

　　一、促进和加强双方科研机构、大学、高科技企业间的科技合作与交往，包括制定科学研究和技术开发计划。

　　二、为双方签署政府间科技合作协定创造有利条件，确立协定的执行机制，重视开展技术转让。

第十二条　医疗卫生合作

　　一、加强医学和医疗培训方面的合作与交流。

　　二、双方愿开展在传统医药相关立法和政策的双边合作，通过多种方式交换和共享传统医药信息、加强在新发现传染病和医疗护理等领域的合作与信息交流。

第十三条　新闻合作

　　一、积极推动双方新闻机构之间在新闻、出版领域的合作，鼓励双方大众传媒领域人员通过互访、参加有关国际展览和会议的方式加强交流，为对方派驻记者开展工作提供协助和便利。

　　二、欢迎首届中阿新闻合作论坛的举办，双方将每两年轮流举办一次中阿新闻合作论坛或研讨会，会议举办时间及地点由双方协商确定。

　　三、加强合作，鼓励定期交换音像和文字新闻素材和节目，互派代表团参加对方举办的各种媒体展览和研讨会。

　　四、加强中国和阿拉伯国家新闻机构的协调与合作。

　　五、加强双方广播、电视台在工程技术、职业技能和语言能力方面的合作。

第十四条　议会和民间合作

　　一、双方肯定中国中阿友好协会和阿拉伯国家的阿中友好协会为促进中阿友好所发挥的作用，希望阿盟有关部门进行协调，推动阿拉伯各国推荐合适人选，尽快组成“阿拉伯-中国友好协会”理事会。双方愿认真落实2006年11月在苏丹共和国首都喀土穆召开的首届中阿友好大会取得的成果，进一步完善友好大会机制，支持2008年10月下旬在阿拉伯叙利亚共和国首都大马士革召开第二届中阿友好大会。

　　二、双方愿意促成于2009年上半年举办首届“中国-阿拉伯国家友好城市及地方政府大会”，推动中阿双方建立更多的友好城市关系，更深入地开展中阿地方政府之间的交流。

　　三、双方积极鼓励开展青年、妇女、民间组织间及其他与发展中阿合作有关的机构间的友好往来与合作。

第十五条　其他领域合作

　　双方将根据论坛行动计划规定以及论坛部长级会议通过的其他文件，积极落实其他领域合作事宜，并推动建立其他领域的合作机制。

第十六条　其他

　　双方将于下届部长级会议期间对本执行计划执行情况进行审议，并确定下一步执行计划。

第十七条　生效及有效期

　　本执行计划自签字之日起生效，有效期两年。

　　本执行计划于二〇〇八年五月二十一日在麦纳麦签订，一式两份，每份均用中文和阿拉伯文写成，两种文本同等作准。



　　　　　　中华人民共和国　　　　　　　　　　　　阿拉伯国家联盟

　　　　　　　　代 表　　　　　　　　　　　　　　　　　代 表

　　　　　　杨洁篪（签字）　　　　　　　　　　　　阿穆鲁•穆萨（签字）

　　　　中华人民共和国外交部长 　　　　　　　　　阿拉伯国家联盟秘书长