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我国现行医疗器械管理法律体系综述/李洪奇

作者:法律资料网 时间:2024-05-15 01:26:04  浏览:9540   来源:法律资料网
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我国现行医疗器械管理法律体系综述

李洪奇律师
北京市律师协会医药卫生法律专业委员会 主任
电话:13911166186

【目录】
一、医疗器械管理法律体系结构 4
二、医疗器械管理法律体系内容 5
(一)医疗器械分类管理 5
(二)医疗器械标准管理 6
1、国家标准化工作规定 7
2、医疗器械国家标准规定 8
3、医疗器械行业标准规定 8
4、医疗器械注册标准规定 9
5、医疗器械标准监管机构 10
6、医疗器械强制安全认证 10
(三)医疗器械检测管理 11
(四)医疗器械注册管理 13
1、医疗器械临床试验 14
2、医疗器械注册申报 15
3、体外诊断试剂注册 16
4、医疗器械应急审批程序 17
5、医疗器械注册其他规定 17
(五)医疗器械生产管理 19
1、医疗器械生产企业申请与审批 20
2、医疗器械生产企业许可证管理 20
3、医疗器械委托生产管理 21
4、医疗器械生产企业质量体系 21
5、医疗器械生产质量管理规范 23
6、体外诊断试剂生产与质量管理体系考核 26
(六)医疗器械说明书、标签和包装管理 28
1、医疗器械说明书修改和变更 28
2、境外医疗器械标签包装标识 29
(七)医疗器械经营管理 30
1、《经营企业许可证》申请、变更与换发 30
2、不需申请《许可证》的二类产品目录 31
3、跨省辖区增设仓库监管 32
4、医疗器械集中采购管理 33
(八)医疗器械使用管理 33
(九)医疗器械广告管理 35
(十)医疗器械进出口管理 36
(十一)医疗器械不良事件监测管理 38
(十二)医疗器械召回管理 39
(十三)医疗器械监督检查 41
(十四)医疗器械行政处罚 43
1、违法行为的行政责任 43
2、行政处罚的程序规定 46
三、现行医疗器械管理法律体系列表 47

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交通部关于发布第二批《交通行业国家级企业标准(试行)》的通知

交通部


交通部关于发布第二批《交通行业国家级企业标准(试行)》的通知
1988年5月9日,交通部

各省、自治区、直辖市、计划单列市交通厅(局),各双重领导港口,部属一级企业:
现将第二批《交通行业国家级企业标准(试行)》印发给你们,请认真组织试行。
这次公布的标准包括轮渡等八个行业,部(88)交企字192号文关于资金利税率的修正及安全问题的有关规定对这八个行业仍然适用。
请各单位将试行中的问题,及时向部加强企业管理领导小组办公室反映。

交通行业国家级企业标准(试行)
2.7 轮渡
2.7.1 指标项目和指标水平(见表1)
表1
--------------------------------------------------------------------------------
| | 指 标 水 平
指 标 项 目 | 计算单位 |------------------------------
| | 国家一级 | 国家二级
------------------------------|----------------|------------|----------------
重大安全责任事故 | 案 次 | / | 0
大责任事故频率 | 次/百万公里 | / | 3
一般责任事故频率 | 次/百万公里 | / | 10
船舶完好率 | % | / | 88
服务合格率 | % | / | 93
千瓦小时燃料消耗量 | 克/千瓦小时 | / | 156.4
全员劳动生产率(客渡) | 元/人 | / | 5000
全员劳动生产率(汽渡) | 元/人 | / | 20000
船舶工作率 | % | / | 30
--------------------------------------------------------------------------------
2.7.2 指标含义、计算公式及指标计算范围
2.7.2.1 重大安全责任事故(见2.1.2.1)
2.7.2.2 大责任事故频率
a. 大责任事故频率指大责任事故案次与船舶总行程之比。
大责任事故案次
b. 大责任事故频率=----------------------
船舶总行程(百万公里)

c. 责任事故性质划分见(85)交水监字第1952号。本指标责任指责任≥50%。
d. 考虑到轮渡企业经营范围大小不同,考核期船舶总行程划分为以下四级:不满34万公里者按34万公里计算;34万公里以上,67万公里以下者,按67万公里计算;67万公里以上、100万公里以下者,按100万公里计算;100万公里以上者,按实际完成里程计算。
2.7.2.3 一般责任事故频率
a. 一般责任事故频率指船舶在航行中发生的一般责任事故案次与航行总里程之比。
一般责任事故(案次)
b. 一般责任事故=----------------------
船舶总行程(百万公里)
c. (见2.7.2.2c)
d. (见2.7.2.2d)
2.7.2.4 船舶完好率
a. 船舶完好率指在册船舶总数中完好船舶所占比例。
完好船舶数
b. 船舶完好率=--------------×100%
在册船舶总数

c. 完好船舶技术状况为一、二类的船舶。船舶技术状况分类标准见(80)交水运字第1028号。
2.7.2.5 服务合格率
实得分数
a. 服务合格率=--------×100%
应得分数
b. 服务合格率检查标准见附件3
2.7.2.6 千瓦小时燃料消耗量
a. 千瓦小时燃料消耗量指营运船舶燃料实际消耗量与营运船舶航行千瓦小时之比。
营运燃料消耗量(克)
b. 千瓦小时燃料消耗量=--------------------
营运(航行)千瓦小时

c. 营运燃料消耗量指运输机动船舶在营运时间内实际消耗的燃料数量(包括航行、停泊、作业、其他等四项所消耗的燃料数量)。
营运(航行)千瓦小时指运输船舶主机的额定功率与航行时间的乘积,其计算公式为:
营运(航行)千瓦小时=E(船舶额定功率(千瓦)×航行时间(小时))
2.7.2.7 全员劳动生产率(客渡)
2.7.2.8 全员劳动生产率(汽渡)
客渡营运收入
a. 全员劳动生产率(客渡)=----------------
全部职工平均人数
汽渡营运收入
全员劳动生产率(汽渡)=----------------
全部职工平均人数
全员劳动生产率 汽渡营运收入×0.25+客渡营运收入
=------------------------------------
(客、汽渡) 全部职工平均人数
b. 全部职工平均人数指扣除企业其他人员和社会性服务人员的职工平均人数。其计算公式为:
全部职工 (上年12月末职工人数+本年12月末职工人数)
=〔----------------------------------------------
平均人数 2
11
+∑ 月末职工平均人数〕÷12
i=1

c. 本指标客渡(汽渡)企业按客渡(汽渡)标准执行。客、汽渡都有的企业将汽渡营运收入折为客渡营运收入后,按客渡标准执行,汽渡营运收入与客渡营运收入比例为4:1。
2.7.2.9 船舶工作率
a. 船舶工作率指工作船日数与总船日数之比。
∑工作船日数
b. 船舶工作率=------------×100%
∑总船日数

c. 工作船日指营运船舶中技术状况良好,并拥有国家船检合格证书,具备安全航行条件的船舶为营运而上航作业的船日总数。一艘营运船舶只要当天上航参加早晚其中一个客(汽)运高峰的全过程即计为一个工作船日。
总船日数指企业列入营运船舶的船日总数。封存船不计船日。凡一艘船在企业一天即为一个船日。新船以企业验收后,列入营运船,计算船日。凡经上级主管机关批准,调出或调作它用的船舶,自退出营运之日起不计总船日。凡报废的营运船,自报废之日起不计总船日。总船日中应剔除受迷雾、洪水、干旱、台风,北方冰封河道等客观因素影响无法通航的船日数。北方冰封停航期的确定以机务部门与业务部门交接时间为准。
2.15 航标制造
2.15.1 指标项目和指标水平(见表2)
表2
--------------------------------------------------------------------------------------
| | 指 标 水 平
指 标 项 目 | 计算单位 |------------------------------------------------
| | 国 家 一 级 | 国 家 二 级
----------------------|------------|----------------------|------------------------
产品质量 | | 超过部标准,接近 | 符合交通部标准,
| |国外七十年代末八十 |处于国内领先水平
| |年代初水平 |
| | |
1.灯器类 | | 额定电压的--5% | 额定电压的--5%
(1)电源电压适应性 | |~+70%,稳压至 |~+50%,稳压至
| |±3% |±5%
| | |
(2)工作环境温度 | |--20℃~+50℃ | --15℃~+45℃
| | |
(3)闪光节奏 | | 符合国际航标协会 | 符合中国海区水上
| |规定的灯光特性,多 |助航标志,(GB46
| |功能编码可调 |96--84),多功能可调
| | |
(4)闪光精度 | | ±3% | ±6%
| | |
(5)暗电流 | | ≤2mA | ≤3mA
| | |
(6)灯光光强(配 | | 200cd | 140cd
φ160mm透镜,5V| | |
10W灯泡) | | |
| | |
(7)灯光颜色 | | 符合国际航标协会 | 符合CIE一般区
| |推荐的灯光颜色区域 |域范围
--------------------------------------------------------------------------------------
续上表
--------------------------------------------------------------------------------------
| | 指 标 水 平
指 标 项 目 | 计算单位 |------------------------------------------------
| | 国 家 一 级 | 国 家 二 级
----------------------|------------|----------------------|--------------------
| |范围 |
| | |
2.浮标类 | | 喷砂除锈无机锌底 | 手工除锈,铝粉防
| |漆,保护3年防腐 |锈底漆,保护一年防
| | |腐
(1)表面处理及防 | | |
海水腐蚀 | | |
| | |
(2)压力试验 | | 147kPa气压保持| 98kPa气压保持
| |5分钟 |5分钟
| | |
(3)焊缝要求 | | 自动焊占30%,通 | 全部采用手工焊接
| |过船检局认可 |符合“浮标”标准
| | |
钢材综合利用率 | % | 78 | 75
| | |
万元产值综合能耗 |千克/万元 | 1800 | 2000
| | |
人均实现利税 | 元/人 | 6000 | 4500
| | |
全员劳动生产率 | 元/人 | 7000 | 5500
| | |
资金利税率 | % | 25% | 15%
--------------------------------------------------------------------------------------
2.15.2 指标含义、计算公式及指标计算范围
2.15.2.1 钢材综合利用率(见2.9.2.3)
2.15.2.2 万元产值综合能耗(见2.9.2.4)
2.15.2.3 人均实现利税(见2.9.2.5)
2.15.2.4 全员劳动生产率(见2.9.2.6)
2.15.2.5 资金利税率(见2.9.2.7)
2.16 内河船舶修造
2.16.1 指标项目和指标水平(见表3)
2.16.2 指标含义、计算公式及计算范围
2.16.2.1 主要产品创优(见2.9.2.1)
2.16.2.2 优质产品产值率(见2.9.2.2)
2.16.2.3 修船一级品率
a. 修船一级品率指报告期内评定的修船质量一级品艘数占全部评级的修竣船艘数的比例。
表3
------------------------------------------------------------------------------
| | 指 标 水 平
指 标 项 目 | 计算单位 |--------------------------------------
| | 国 家 一 级 | 国 家 二 级
------------------------|------------|------------------|------------------
主要产品创优 | | 有国优产品或产品| 有部优产品或产品
| |质量达到国际七十年|质量相当于部优标准
| |代末八十年代初先进|水平
| |水平 |
| | |
优质产品产值率 | % | 50 | 30
修船一级品率 | % | 95 | 90
钢材综合利用率 | % | 90 | 85
万元产值综合能耗 |千克/万元 | 2000 | 2500
人均实现利税 | 元/人 | 2500 | 2000
全员劳动生产率 | 元/人 | 8000 | 7500
资金利税率 | % | 24 | 17
------------------------------------------------------------------------------
修船一级品艘数
b. 修船一级品率=------------------×100%
全部评级的修竣船数

c. 修船一级品艘数指按《修船质量评定办法》被评为一级品的船舶艘数。《修船质量评定办法》见(79)交水工字690号。
2.16.2.4 钢材综合利用率(见2.9.2.3)
2.16.2.5 万元产值综合能耗(见2.9.2.4)
2.16.2.6 人均实现利税(见2.9.2.5)
2.16.2.7 全员劳动生产率(见2.9.2.6)
2.16.2.8 资金利税率(见2.9.2.7)
2.17 沿海船舶修理
2.17.1 指标项目和指标水平(见表4)
2.17.2 指标含义、计算公式及指标计算范围
2.17.2.1 修船一级品率
a. (见2.16.2.3a)
b. (见2.16.2.3b)
c. 修船一级品艘数指完工大、中、小修船舶按《船舶修理质量评级标准》(见附件4)评定的一级品艘次。
表4
------------------------------------------------------------------------------------
| | 指 标 水 平
指 标 名 称 | 计算单位 |------------------------------
| |国 家 一 级|国 家 二 级
--------------------------------------|------------|--------------|--------------
修船一级品率 | % | 97 | 94
坞(排)修船舶一级品率 | % | 98 | 96
修船商品产值 | 修三千吨以上船舶 | | 24.4 | 26.1
材料消耗率 | 修三千吨以下船舶 | % | 33.1 | 38.5
万元产值综合 | 修三千吨以上船舶 |千克/万元 |1180 |1302
能耗 | 修三千吨以下船舶 | | 400 | 421
人均实现利税 | 元/人 |1748 |1530
全员劳动生产率 | 元/人 |3510 |2564
资金利税率 | % | 14.68| 6.72
------------------------------------------------------------------------------------
全部评级的修竣船舶指完工大、中、小修船舶,按《船舶修理质量评级标准》评级的全部船舶艘数。
2.17.2.2 坞(排)修船舶一级品率
a. 坞(排)修船舶一级品率指报告期内评定纯坞(排)修船舶一级品艘数占全部评级纯坞(排)修船舶艘数的百分比。
b. 坞(排)修 纯坞(排)修船舶一级品艘数
=------------------------------
船舶一级品率 全部评级的纯坞(排)修船舶艘数
×100%

c. 纯坞(排)修一级品艘数指进本厂船坞(排)修船舶艘数(不包括本厂大、中、小修船舶进入其它厂进行船舶坞(排)修部分,避免重复考核)按《船舶修理质量评级标准》评定的一级品艘数。
全部评级的纯坞(排)修船舶艘数指完工坞(排)修船舶、按《船舶修理质量评级标准》评级的全部艘数。
2.17.2.3 修船商品产值材料消耗率
a. 修船商品产值材料消耗率指报告期内修船商品产值成本中直接用于修船原材料等消耗价值之和占修船商品产值的比例。
修船材料消耗价值
b. 修船商品产值材料消耗率=------------------×100%
修船商品产值(现)

c. 修船材料消耗价值:指修船商品产值成本中直接用于修船的各种原材料(含机电产品)等消耗价值之和。修船商品产值(现):指船舶修理完毕经验收合格出厂交付使用的修船价值(现行价格)。
d. 修三千吨以上(下)船舶:系报告期内,修三千吨以上(下)船舶的总产值占全部修船总产值的50%以上的企业,按此标准指标水平考核。
2.17.2.4 万元产值综合能耗
a. 万元产值综合能耗:指报告期企业能耗总量与工业总产值之比。
企业能耗总量
b. 万元产值综合能耗=------------
工业总产值

c. 企业能耗总量指企业用于生产、生活的煤、电、油等能源的消耗(包括生产取暖、降温用能)。各种能源均需按国家统计局规定的折合系数折成标准煤计算。
d. (见2.17.2.3d)
2.17.2.5 人均实现利税(见2.17.2.5)
全部职工平均人数(见2.5.2.6c)
2.17.2.6 全员劳动生产率(见2.9.2.6)
全部职工平均人数(见2.5.2.6c)
2.17.2.7 资金利税率(见2.1.2.7)
2.20 公路工程
2.20.1 指标项目和指标水平(见表5)
2.20.2 指标含义、计算公式及指标计算范围
2.20.2.1 重大安全责任事故
重大安全责任事故,指职工因工一次死亡一人及以上或一次重伤三人及以上的事故。
2.20.2.2 单位工程优良品率
a. 单位工程优良品率=(评为优良的单位工程个数/全部验收鉴定的单位工程个数)×100%
表5
----------------------------------------------------------------
| | 指 标 水 平
指 标 名 称 |计算单位|----------------------------
| | 国家一级 |国 家 二 级
------------------------|--------|------------|--------------
重大安全责任事故 | 案次 | / | 0
负伤率 | ‰ | / | 10
单位工程优良品率 | % | / | 85
钢材节约率 | % | / | 1.5
木材节约率 | % | / | 4
水泥节约率 | % | / | 2
沥青节约率 | % | / | 2.5
人均实现利税 |元/人 | / | 800
全员劳动生产率 |元/人 | / |12000
资金利税率 | % | / | 5
合同工期履约率 | % | / | 100
----------------------------------------------------------------

b. 本指标按交通部颁布的《公路工程质量检验评定标准》评定计算。
2.20.2.3 钢材节约率
2.20.2.4 木材节约率
2.20.2.5 水泥节约率
2.20.2.6 沥青节约率
a. 节约率=(材料预算数量--实耗数量)/材料预算数量
×100%
b. 物资消耗以施工图预算所列的材料数量为依据考核。节余的物资或物资指标应有据可查或有实物在册。
2.20.2.7 人均实现利税
a. 人均实现利税指平均每人每年创利税。
b. 人均实现利税=(实现利润+税金)/职工平均人数
c. 税金指企业全部利前税之和。全部职工平均人数按国家统计局规定,包括:固定职工、临时职工和计划外用工。
2.20.2.8 全员劳动生产率
a. 全员劳动生产率=总产值/全部职工平均人数×100%
b. 全部职工平均人数(见2.20.2.7c)
2.20.2.9 资金利税率
a. 资金利税率指企业实现利税与占用的全部资金之比。
b. 资金利税率=(实现利润+税金)/全部资金平均占用额
×100%
c. 税金(见2.20.2.7c)
d. 全部资金平均占用额=固定资产净值平均占用额+定额流动资金平均占用额
2.20.2.10 合同工期履约率
a. 合同工期履约率=按合同工期完工的单位工程个数/全部验收鉴定的单位工程个数×100%
b. 工期按合同工期考核,合同工期经建设单位认可,可以修改。注:在考核人均实现利税、全员劳动生产率和资金利税率指标时,根据各地区地理气候条件不同,将全国划分为三类地区,不同地区国家一、二级标准作相应调整。
一类地区即为基准水平、二类、三类地区为基准水平的90%和80%。
一类地区:江苏、安徽,上海、广东、广西、江西、湖北,湖南,河南、浙江,福建,云南,四川,贵州。
二类地区:北京,天津,河北,山西,陕西,辽宁,宁夏,甘肃,山东。
三类地区:黑龙江,吉林,内蒙,新疆,青海,西藏。
2.23 燃料供应
2.23.1 指标项目和指标水平(见表6)
2.23.2 指标含义,计算公式及指标计算范围
2.23.2.1 重大安全责任事故
a. 重大安全责任事故包括重大人身伤亡、海损、机损、火灾、油库事故、责任≥50%。
表6
------------------------------------------------------------------------
| | 指 标 水 平
指 标 项 目 | 计算单位 |------------------------
| | 国家一级 |国家二级
--------------------------------|------------|------------|----------
重大安全责任事故 |案次 | / | 0
| | |
|案次/千供应| |
责任大事故频率 | | / | 0.4
|艘次 | |
| | |
储供油盈亏率 | % | / | 4
| | |
储供油质量合格率 | % | / | 99.8
| | |
|千克/换算 | |
船舶百吨供应综合燃油单耗 | | / |130
|供应百吨 | |
| | |
人均实现利税 |万元/人 | / | 2.9
| | |
|折算供应 | |
全员劳动生产率 | | / |690
| 吨/人| |
| | |
资金利税率 | % | / | 61
------------------------------------------------------------------------
b. 重大海损、机损、火灾事故按(88)交企字192号文执行。
c. 重大人身伤亡事故指一次死亡三人及以上。
d. 重大油库事故按《中国船舶燃料供应公司油库管理条例》执行。
e. 海损、机损大事故的经济损失超过规定范围的60%按重大事故考核。
2.23.2.2 责任大事故频率
a. 责任大事故频率是指每千供应艘次中发生责任大事故的案次。
b. 海损、机损、火灾、油库事故执行标准(见2.23.2/b.d)
c. 责任大事故与一般事故折算比例为1:10。
d. 供应艘次计算办法是:
① 供应船舶每供应油(水)一次为一个供应艘次;
② 油库进油龙车或船舶装卸油每作业一次,按一个供应艘次计算;
③ 港际运输一次,按两个供应艘次计算;
④ 船舶临时移泊、空放等非生产作业不计供应艘次。
全年折算责任大事故案次
e. 责任大事故频率=----------------------÷A
全年供应千艘次
f. 频率系数A的确定:
全年供应艘次数 500及以下 A=1.4
500以上至1000次 A=1.2
1000以上至1500次 A=1.0
1500以上至3000次 A=0.8
3000以上至5000次 A=0.6
5000以上至10000次 A=0.3
10000次以上 A=0.2
2.23.2.3 储、供油盈亏率
a. 储、供油盈亏率是指全年储、供油的盈亏总数与全年供油总数之比。
全年储油盈亏+全年供油盈亏
b. 储、供油盈亏率=--------------------------
全年供油总数
×1000‰
c. 储、供油盈亏数是将盈亏的绝对值相加。
2.23.2.4 储、供油质量合格率
a. 储、供油质量合格率指全年储、供合格油品数量与年供油总数之比。
储、供油合格油品数量
b. 储、供油质量合格率=----------------------
年供油总数
×100%

c. 油品质量指标可分别参照GB.SY和中燃总公司的有关质量标准执行。
2.23.2.5 船舶百吨供应综合燃油单耗
a. 船舶百吨供应综合燃油单耗为全年生产船舶燃油消耗量(千克)与船舶换算供应(百吨)量之比。
b. 船舶百吨供应综合燃油单耗=(1--A--B--C)
全年生产船舶燃料消耗量
×----------------------
年船舶换算供应吨
c. 全年生产船舶燃油消耗量是将全年生产船舶消耗燃油折
# #
算为0 轻柴油计算。其它油种折算比例是:20 重柴油为0.8,

30 重柴油为0.6,燃料油为0.55,重油为0.4。

年船舶换算供应量是将全年生产工作量换算为供应量计算。换算比例分别是:供油百吨为1,供水百吨为0.43,港际运输千吨海里为0.16。
d. 修正系数如下:
有码头 无码头
A--码头系数
0 0.031
华南 华东 华北、东北
B--海生物系数
0.069 0.047 0.026
华南 华东 华北、东北
C--地区加热系数
有油库 0 0.011 0.067
无油库 0 0 0.043
2.23.2.6 人均实现利税
a. 人均实现利税是指平均每人每年所创利税。
全年实现利润+税金
b. 人均实现利税=K×------------------
全部职工平均人数
其中:k为有无油库设施的修正系数,有油库k=1,无油库k=0.85
c. 实现利润+税金=商品销售利润+商品营业税+城建税
+其他业务利润+其他业务营业税+k +k +k 其中;k 、k 、
1 2 3 1 2
k 分别为修正数。
3
① k 为平价油因国家统一调价引起的修正数。
1
k =(全年平价油平均采购价--86年平价油平均采购价)×平
1
价油年采购吨
全年采购总支出(元)
平均采购价=--------------------
全年采购总数(吨)
② k 为平价油指标被指令性改为微利的代销油修正
2
数。
k =全年平价油指标被指令性改调进(出)数×(平价油平均
2
利润--代销油平均利润)
全年平价(代销)油总利润(元)
平价(代销)油平均利润=------------------------------
全年平价(代销)油销售吨(吨)
Ⅰ、调出为正数,调进为负数。
Ⅱ、指令性调进<出>数以中国船舶燃料供应总公司下达的通知为准。
③ k 为商品油因国际油价浮动而引起的修正数。
3
k =(86年平价油平均销售价--全年平价油平均销售价)×全
3
年平价油销售吨
全年平价油销售总收入(元)
平均销售价=--------------------------
全年平价油销售总数(吨)

d. 全部职工平均人数(见2.8.2.9c)
2.23.2.7 全员劳动生产率
a. 全员劳动生产率为企业每年每人完成的折算供应吨。
折算供应吨
b. 全员劳动生产率=----------------
全部职工平均人数

c. 全部职工平均人数(见2.8.2.9c)
d. 折算供应吨中换算系数:
供油吨为1;润滑油供应吨为5;船供水吨为0.2;港际运输千吨海里为1.2;陆地供水吨0.1;油库储存吨天为0.02;对外过驳吨为0.5。
2.23.2.8 资金利税率
a. (见2.1.2.7a)
b. (见2.1.2.7b)
c. (见2.23.2.6c)
d. 全部资金平均占用额=k (固定资金净值平均占用额+定
4
额流动资金平均占用额)
k =全年销售总吨/(全年销售总吨+中转吨+内部供应吨)
4

e. 全部资金平均占用额不足4160万元的按4160万元计算;高于4160万元按实际计算。
2.24 外轮代理
2.24.1 指标项目和指标水平(见表7)
表7
--------------------------------------------------------------------
| | 指 标 水 平
指 标 项 目 | 计算单位 |--------------------------
| | 国家一级 | 国家二级
--------------------------|------------|------------|------------
责任死亡、重伤事故 | 案次 | / | 0
单证差错率 | ‰ | / | 6
航次结算准期率 | % | / | 75
船舶动态联系合格率 | % | / | 92
人均实现利税 | 万元/人 | / | 9.2
--------------------------------------------------------------------
2.24.2 指标含义、计算公式及指标计算范围
2.24.2.1 责任死亡、重伤事故(见2.4.2.1)
2.24.2.2 单证差错率
a. 单证差错率为对外更正的提单数占全部提单数的比例。
对外更正提单数
单证差错率=--------------×1000‰。
全部提单总数

b. 对外更正包括:提单(舱单)中的船名、目的港、货名、标志、件数、重量、集装箱号、铅封号、尺码、收货人、通知人、运费支付方式、运费吨、货币名称、费率、附加费和运费金额。其中一项或多项需对外更正,即为对外更正提单。统计的依据是船舶开航后或单证邮寄后,
发现有错而发出有关电函或更正单等书面材料。
c. 单证更正不包括以下原因造成的后果:托运人申报不明或运价本规定概念不明。
2.24.2.3 航次结算准确率
a. 航次结算准确率为航次结算不超月船舶艘数与航次结算船舶总数之比。
航次结算不超月船舶艘数
b. 航次结算准确率=----------------------×100%
航次结算船舶总艘数

c. 从船舶开航之日起30天内对外报出帐单,即为航次结算准期。
d. 由于国内结算单位的原因造成不能准期对外报出帐单,不视为航次结算超月船舶。
2.24.2.4 船舶动态联系合格率
a. 船舶动态联系合格率为船舶动态联系及时,内容齐全的船舶艘数与代理船舶总艘数之比。
动态联系及时、内
容齐全的船舶艘数
b. 船舶动态联系合格率=----------------×100%

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汕头经济特区人力三轮车营运管理规定

广东省汕头市人民政府


第92号


《汕头经济特区人力三轮车营运管理规定》已经2007年5月28日市人民政府十二届第七次常务会议审议通过,现予公布,自2007年8月1日起施行。




市 长

二○○七年六月十二日



汕头经济特区人力三轮车营运管理规定


第一条 为加强汕头经济特区(以下简称特区)人力三轮车营运管理,维护特区交通秩序,根据有关法律、法规的规定,结合特区实际,制定本规定。
第二条 凡在特区范围内从事营业性人力三轮车运输活动的单位和个人,均应遵守本规定。
第三条 人力三轮车营运实行加强管理、总量控制、限制并逐步淘汰的管理原则。
第四条 市交通行政主管部门负责人力三轮车营运活动的监督和管理工作。市运输管理服务机构负责具体实施本规定。
城市管理行政执法部门负责人力三轮车营运活动的行政执法工作。
市公安、工商、税务、质量技术监督等部门依照各自职责权限,协同实施本规定。
第五条 已按规定向市运输管理服务机构领取人力三轮车营运证、标志牌的经营者(包括个体经营者和经营单位),并经核定人力三轮车的经营年限,由市工商行政管理部门重新核发营业执照后,方可在特区范围内从事营运活动。
第六条 核定人力三轮车经营年限的具体办法,由市交通行政主管部门组织市运输管理服务机构等单位制订,报市人民政府批准后在市人民政府公报上公布。
第七条 从事营运的人力三轮车应当采用市运输管理服务机构审定的统一车型,车辆必须符合技术安全要求。
第八条 人力三轮车运输服务人员年龄应在18周岁以上60周岁以下,身体健康并能适应人力三轮车运输服务。
第九条 人力三轮客运车载人不得超过2名,但允许随乘12周岁以下的儿童1名;专门用于接送学生的人力三轮客运车,每次载运学生不得超过4名。
人力三轮货运车载运货物,高度从地面起不得超过2米,宽度左右各不得超出车厢0.2米,长度前后共不得超出车厢1米。
第十条 人力三轮车经营者应当严格遵守有关法律、法规和规章,接受有关部门的管理和监督检查,不得转让、转租、转借人力三轮车营运证和标志牌,不得将人力三轮车转借或出租给他人经营。
人力三轮车经营者应当使用税务机关统一监制的专用发票,按规定缴纳有关税费。
第十一条 人力三轮车经营者应当在人力三轮车明显位置安装人力三轮车标志牌。
第十二条 人力三轮车运输服务人员应当热情服务、礼貌待客,严禁欺行霸市、强拉客货、敲诈勒索、刁难乘客和货主。
第十三条 人力三轮车必须保持车容整洁、车辆完好,保证乘客和货物运输的安全。
第十四条 违反本规定,有下列行为之一的,由城市管理行政执法部门按以下规定予以处罚:
(一)未经批准擅自从事人力三轮车营运的,予以取缔,对查扣的无牌无证人力三轮车依法予以销毁;
(二)经营者不按规定使用统一定型车辆或擅自拆装、改装统一定型车辆的,处以200元罚款;
(三)运输服务人员营运时不按规定载客或载货的,处以50元罚款;
(四)经营者转让、转租、转借人力三轮车营运证和标志牌的,处以200元罚款;
(五)将人力三轮车转借或出租给他人经营的,对运输服务人员处以100元罚款,对经营单位处以500元罚款;
(六)未在人力三轮车明显位置安装人力三轮车标志牌的,责令改正,并处以50元罚款;
(七)运输服务人员在营运时欺行霸市、敲诈勒索、刁难乘客和货主的,处以50元以上200元以下的罚款。
前款第(二)项、第(四)项、第(五)项、第(七)项所列行为,情节严重的,由城市管理行政执法部门提请市运输管理服务机构收回该车的营运证和标志牌。
第十五条 市运输管理服务机构收回的人力三轮车营运证,不再重新发放,由市运输管理服务机构统一登记,定期在市人民政府公报上公布。
第十六条 违反本规定,私自出售、转让人力三轮车运输发票的或不按规定使用发票的,由税务机关依法予以处罚。
违反本规定,涂改、伪造、转让、转租、转借营业执照的,由工商行政管理部门依法予以处罚。
对违反本规定,涉及其他有关法律法规的,由有关部门依法予以处罚。
第十七条 当事人对行政处罚决定不服的,可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请行政复议,也不提起行政诉讼,又不履行行政处罚决定的,由作出行政处罚决定的行政机关申请人民法院强制执行。
第十八条 行政执法人员滥用职权、徇私舞弊、收受贿赂的,由其所在单位或者上级机关给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第十九条 拒绝、妨碍行政执法部门及其工作人员依法执行公务的,由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚法》予以处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第二十条 本规定自2007年8月1日起施行。